《藥品生產企業第一責任人制度》培訓
2018年1月29日國家不良反應監測中心在廣西南寧舉辦《關于落實藥品生產企業第一責任人制度培訓班》,我司藥品風險管理專職人員也參加了此次學習培訓。

2018年1月29日國家不良反應監測中心在廣西南寧舉辦《關于落實藥品生產企業第一責任人制度培訓班》,我司藥品風險管理專職人員也參加了此次學習培訓。

此次學習培訓主要內容涵蓋藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度、不良反應直接報告系統介紹及規劃、ICH基本情況及要求、藥物警戒計劃、風險評估報告、個例藥品不良反應收集和報告指南、藥品風險信號的發現與評價、藥品不良事件聚集信號的發現和風險控制、藥品不良反應報告和監測檢查要點分析等13項內容。

本輪培訓學習由國家藥品不良反應監測中心主辦,廣西藥品不良反應監測中心承辦,大約300多家藥品生產企業、500多人參加。
關鍵詞:
2025-11-03